أتومافوتكس 25 مجم 30 كبسولة - ATOMAFUTIX 25 MG 30 CAPS

تعريف الدواء

يستخدم اتوموكسيتين لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD).

يمكن أيضًا استخدام اتوموكسيتين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

المادة الفعالة : اتوموكسيتين - ATOMOXETINE

تعليمات تناول دواء أتومافوتكس 25 مجم 30 كبسولة

الاستخدام والجرعه الكبار

قصور الانتباه وفرط الحركة

مبدئيًا ، 40 ملغ فمويا يوميا ؛ تزداد الجرعة بعد 3 أيام على الأقل إلى جرعة مستهدفة 80 مجم يوميًا كجرعة يومية واحدة في الصباح أو في جرعتين مقسمتين في الصباح وفي وقت متأخر بعد الظهر / في وقت مبكر من المساء ؛ قد يزيد إلى 100 ملغ / يوم بعد 2 إلى 4 أسابيع ؛ 100 ملغ كحد أقصى يومياً

اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه - الرهاب الاجتماعي

مبدئيًا ، 40 مجم عن طريق الفم يوميًا مقسمة على جرعتين لمدة لا تقل عن 7 أيام ؛ الصيانة ، 80 مجم يوميًا لمدة 7 أيام على الأقل 

الأطفال

قصور الانتباه وفرط الحركة

(6 سنوات أو أكثر ، حتى 70 كجم) مبدئيًا ، حوالي 0.5 مجم / كجم عن طريق الفم يوميًا ؛ تزداد بعد 3 أيام على الأقل إلى جرعة مستهدفة تبلغ حوالي 1.2 مجم / كجم يوميًا ، كجرعة يومية واحدة في الصباح أو على جرعتين مقسمتين في الصباح وفي وقت متأخر بعد الظهر / في وقت مبكر من المساء ؛ بحد أقصى 1.4 مجم / كجم يوميًا أو 100 مجم / يوم ، أيهما أقل

(6 سنوات أو أكثر ، أكبر من 70 كجم) مبدئيًا ، 40 مجم عن طريق الفم يوميًا ؛ تزداد الجرعة بعد 3 أيام على الأقل إلى جرعة مستهدفة 80 مجم يوميًا كجرعة يومية واحدة في الصباح أو في جرعتين مقسمتين في الصباح وفي وقت متأخر بعد الظهر / في وقت مبكر من المساء ؛ قد تزيد إلى 100 ملغ / يوم بعد 2 إلى 4 أسابيع ؛ 100 ملغ كحد أقصى يومياً

اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه - الرهاب الاجتماعي

مبدئيًا ، 0.8 مجم / كجم يوميًا عن طريق الفم في جرعتين مقسمتين لمدة 3 أيام ؛ الصيانة ، 1.2 مجم / كجم / يوم ؛ وقد تصل إلى 1.8 مجم / كجم / يوم

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي: لا حاجة لتعديل الجرعة

القصور الكبدي (معتدل): يجب تخفيض الجرعات الأولية إلى 50٪ من الجرعة العادية.

القصور الكبدي (شديد): يجب تخفيض الجرعات الأولية إلى 25٪ من الجرعة العادية.

تحذير الصندوق الاسود

هناك خطر متزايد من التفكير الانتحاري عند الأطفال والمراهقين. لم تحدث حالات انتحار في التجارب السريرية. راقب المرضى عن كثب بحثًا عن التفكير والسلوك الانتحاري ، أو التدهور السريري ، أو التغييرات غير العادية في السلوك.

تحذيرات عند تناول دواء أتومافوتكس 25 مجم 30 كبسولة

موانع / تحذيرات موانع

لا تقم باعطاء أتوموكستين أثناء العلاج مع أو في غضون أسبوعين من التوقف عن تناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ؛ لا تقم باعطاء مثبطات أكسيداز أحادي الأمين خلال أسبوعين من التوقف عن تناول أتوموكستين

فرط الحساسية للأتوموكستين أو لمكونات المنتج الأخرى

اضطرابات القلب أو الأوعية الدموية الشديدة

الاحتياطات

 القلب والأوعية الدموية: حدثت وفاة مفاجئة لدى الأطفال والمراهقين الذين يعانون من مشاكل القلب الخطيرة. لا يُنصح باستخدامه في الأطفال أو المراهقين الذين يعانون من تشوهات في القلب ، أو اعتلال عضلة القلب ، أو اضطرابات خطيرة في نظم القلب ، أو غيرها من مشاكل القلب الخطيرة

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن موت مفاجئ وسكتة دماغية واحتشاء عضلة القلب عند البالغين

القلب والأوعية الدموية: تم الإبلاغ عن انخفاض ضغط الدم والإغماء 

القلب والأوعية الدموية: خطر ارتفاع ضغط الدم ومعدل ضربات القلب. توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من حالات طبية قد تتفاقم بسبب ارتفاع ضغط الدم أو معدل ضربات القلب

الكبد: تم الإبلاغ عن الفشل الكبدي 

مناعي: تم الإبلاغ عن تفاعلات تحسسية ، بما في ذلك تفاعلات تأقية ، وذمة وعائية عصبية ، وشرى ، وطفح جلدي

الطب النفسي: قد تحدث أعراض ذهانية أو هوس لدى الأطفال والمراهقين دون تاريخ سابق من مرض ذهاني أو هوس ؛ قد يكون التوقف ضروريًا

الطب النفسي: تم الإبلاغ عن سلوك عدواني أو عدائي ؛ يوصى بالرصد

الطب النفسي: قد يسبب نوبة مختلطة / هوس في المرضى المعرضين لخطر الاضطراب ثنائي القطب

الكلى: تم الإبلاغ عن احتباس البول

الإنجابية: تم الإبلاغ عن القساح عند الأطفال والبالغين

الفئات السكانية الخاصة: قد يتأثر النمو (الطول والوزن) لدى الأطفال ؛ يوصى بالرصد

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين 

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الرضع

تأثيرات جانبية لدواء أتومافوتكس 25 مجم 30 كبسولة

الآثار الجانبية شائع

القلب والأوعية الدموية : زيادة معدل ضربات القلب (للبالغين ، 10.2٪ إلى 22.4٪ ؛ الأطفال ، 12.2٪ إلى 23.4٪)

التمثيل الغذائي للغدد الصماء : انخفض الوزن (للبالغين ، 2٪ ، الأطفال ، 3٪)

الجهاز الهضمي : آلام في البطن (للبالغين ، 7٪ ، أطفال ، 18٪) ، إمساك (للبالغين ، 8٪ ، أطفال ، 1٪ إلى 2٪) ، انخفاض الشهية (للبالغين ، 16٪ ، الأطفال ، 16٪) ، غثيان (للبالغين 26٪ الأطفال 10٪) القيء (للبالغين 4٪ الأطفال 11٪) جفاف الفم (للبالغين 20٪)

الجهاز العصبي : دوار (للبالغين ، 8٪ ؛ الأطفال ، 5٪) ، صداع (الأطفال ، 19٪) ، أرق (للبالغين ، 15٪ ؛ الأطفال ، 2٪ على الأقل) ، نعاس (للبالغين ، 8٪ ؛ الأطفال ، 11٪)

الكلى : تأخير عند بدء التبول (للبالغين ، 6٪)

الإنجابية : عسر الطمث (للبالغين ، 3٪) ، ضعف الانتصاب (للبالغين ، 8٪)

أخرى : التعب (الكبار ، 10٪ ، الأطفال ، 8٪)

خطير

القلب والأوعية الدموية : زيادة الضغط الشرياني الانبساطي (للبالغين ، 4.8٪ إلى 12.6٪ ؛ الأطفال ، 9.3٪ إلى 21.5٪) ، زيادة الضغط الشرياني الانقباضي (للبالغين ، 4.2٪ إلى 12.4٪ ؛ الأطفال ، 4.9٪ إلى 12.5٪) ، احتشاء عضلة القلب المفاجئ ، تسرع القلب (للبالغين ، 1.5٪ ، الأطفال ، 0.3٪)

الكبد : إصابة الكبد (شديدة) ، فشل الكبد

الجهاز العصبي : سكتة دماغية

الطب النفسي : السلوك العدواني ، السلوك العدائي ، الهوس ، الاضطراب الذهاني ، الأفكار الانتحارية (طب الأطفال ، 0.4٪)

الإنجابية : القساح