كاربوبلاتين 150 مجم فيال كاربوبلاتين - CARBOPLATIN 150MG VIAL Carboplatin

تعريف الدواء

يستخدم كاربوبلاتين مع أدوية السرطان الأخرى لعلاج سرطان المبيض.

يمكن أيضًا استخدام كاربوبلاتين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

المادة الفعالة : أكتافيس - ACTAVIS

تعليمات تناول دواء كاربوبلاتين (أكتافيس) 150 مجم فيال

الاستخدام والجرعه الكبار

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

المرحلة  الرابعة ، المتكررة ، الخط الأول: جيمسيتابين 1000 مجم / م (2) وريديا  أكثر من 30 دقيقة في اليومين الأول والثامن بالإضافة إلى كاربوبلاتين   وريديا  من 15 إلى 30 دقيقة في اليوم الأول أو باكليتاكسيل 225 مجم / م ( 2) وريديا  أكثر من 3 ساعات في اليوم الأول بالإضافة إلى كاربوبلاتين  وريديا  أكثر من 15 إلى 30 دقيقة في اليوم  الأول او  بالإضافة إلى جيمسيتابين 1000 مجم / م (2) وريديا  أكثر من 30 دقيقة في اليوم 1 و 8 بالإضافة إلى باكليتاكسيل 200 مجم / م ( 2) وريديا  أكثر من 3 ساعات في اليوم الأول ؛ تتكرر كل 21 يومًا لمدة 6 دورات

سرطان الخلايا الصغيرة في الرئة

مرحلة محدودة ، كاربوبلاتين  AUC من 5 إلى 6 في اليوم الأول وإيتوبوسيد 100 مجم / م (2) وريديا في الأيام من 1 إلى 3 ؛ كرر الدورة كل 3 أسابيع بحد أقصى 4 إلى 6 دورات

المرحلة المكثفة ، كاربوبلاتين  AUC من 5 إلى 6 في اليوم الأول وإيتوبوسيد 100 مجم / م (2) الأيام من 1 إلى 3 ؛ كرر كل 3 أسابيع

الأطفال

معلومات الجرعة العامة

لم تثبت السلامة والفعالية في الأطفال

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي (لدورة العلاج الأولية): نقاء الكرياتنين  41 إلى 59 مل / دقيقة تعطي 250 مجم / م (2) ؛ نقاء الكرياتنين  16 إلى 40 مل / دقيقة تعطي 200 مجم / م (2)

الشيخوخة: يجب استخدام الجرعات بناءً على تقديرات معدل الترشيح الكبيبي  لتقليل احتمالية السمية ولتوفير تنبؤات مناسبة لمستويات كاربوبلاتين  

تحذير الصندوق الاسود

إن تثبيط نقي العظم باستخدام الكاربوبلاتين مرتبط بالجرعة وقد يكون شديدًا ، مما يؤدي إلى الإصابة و / أو النزيف. قد يكون فقر الدم تراكميًا وقد يتطلب نقل الدم. القيء هو أحد الآثار الجانبية المتكررة. تم الإبلاغ عن تفاعلات شبيهة بالحساسية تجاه كاربوبلاتين وقد تحدث في غضون دقائق من إعطاء كاربوبلاتين.

تحذيرات عند تناول دواء كاربوبلاتين (أكتافيس) 150 مجم فيال

موانع / تحذيرات موانع

تفاعلات حساسية شديدة تجاه السيسبلاتين أو المركبات المحتوية على البلاتين أو المانيتول (تحتوي بعض المستحضرات على مانيتول)

تثبيط شديد في نخاع العظم

نزيف حاد

الاحتياطات

تجنب الاستخدام مع الإبر المحتوية على الألومنيوم ؛ قد يحدث تكوين الترسب وفقدان فعالية الكاربوبلاتين.

أمراض الدم: زيادة خطر الإصابة بتثبيط نقي العظم لدى المرضى الذين تلقوا علاجًا كيميائيًا سابقًا (بما في ذلك سيسبلاتين) أو بالاشتراك مع علاجات أخرى مثبطة لنخاع العظام ، وفي المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى يوصى بتعديل الجرعة ومراقبتها

الكبد: تم الإبلاغ عن شذوذ في اختبار وظائف الكبد بجرعات أعلى من الموصى بها.

مناعي: حدثت تفاعلات تشبه الحساسية في غضون دقائق من الإعطاء ؛ زيادة المخاطر مع العلاج البلاتيني السابق.

العصبية: زيادة خطر الإصابة باعتلال الأعصاب المحيطية في المرضى الذين عولجوا سابقًا بسيسبلاتين

طب العيون: تم الإبلاغ عن فقدان الرؤية القابل للانعكاس بجرعات أعلى من الجرعات الموصى بها.

الأذن : تم الإبلاغ عن فقدان السمع لدى مرضى الأطفال عند تناولهم جرعات أعلى من الموصى بها مع أدوية أخرى سامة للأذن.

الإنجابية: يجب تجنب الحمل.

الفئات السكانية الخاصة: زيادة خطر الإصابة بنقص الصفيحات الحاد والاعتلال العصبي المحيطي لدى المرضى المسنين

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي الجنين.

الرضاعة الطبيعية

لا يمكن استبعاد وجود مخاطر علي الرضع.

تأثيرات جانبية لدواء كاربوبلاتين (أكتافيس) 150 مجم فيال

الآثار الجانبية شائع

الأمراض الجلدية: الثعلبة (2٪ إلى 50٪)

استقلاب الغدد الصماء: نقص كالسيوم الدم (29٪ إلى 31٪) ، نقص بوتاسيوم الدم (20٪ إلى 28٪) ، نقص مغنسيوم الدم (29٪ إلى 43٪) ، نقص صوديوم الدم (29٪ إلى 47٪)

الجهاز الهضمي: آلام في البطن (17٪) ، إسهال (6٪) ، غثيان (75٪ إلى 80٪) ، قيء (65٪ إلى 81٪)

أمراض الدم: فقر الدم (21٪ إلى 90٪) ، قلة الكريات البيض (26٪ إلى 71٪) ، قلة العدلات (16٪ إلى 67٪) ، قلة الصفيحات (35٪ إلى 62٪)

الكلى: يوريا الدم غير طبيعية (14٪ إلى 22٪)

أخرى: ألم (23٪)

خطير

أمراض الدم: كبت نقي العظم

مناعي: تفاعل فرط الحساسية (2٪)

بصري: فقدان بصري غير مبرر ، اضطراب بصري (1٪)