إبيروفاستين 20 مجم 7 أقراص - EPIROVASTIN 20 MG 7 F.C. TAB

تعريف الدواء

يستخدم روزوفاستاتين مع النظام الغذائي لخفض مستويات الكوليسترول "الضار" في الدم (البروتين الدهني منخفض الكثافة ، أو LDL) ، ولزيادة مستويات الكوليسترول "الجيد" (البروتين الدهني عالي الكثافة ، أو HDL) ، ولتقليل الدهون الثلاثية (نوع من الدهون في الدم).

يستخدم روزوفاستاتين أيضًا لعلاج الأنواع الوراثية من ارتفاع الكوليسترول (فرط كوليسترول الدم): النوع متغاير الزيجوت (موروث من أحد الوالدين) أو النوع متماثل الزيجوت (موروث من كلا الوالدين).

يمكن أيضًا استخدام روزوفاستاتين لأغراض غير مدرجة في دليل الدواء هذا.

المادة الفعالة : روزوفاستاتين - Rosuvastatin

تعليمات تناول دواء إبيروفاستين 20 مجم 7 أقراص

الاستخدام والجرعه ملاحظة مهمة

الدواء اليتيم: لعلاج فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت لدى الأطفال

معلومات الجرعة العامة

قم بتقييم مستويات الدهون بعد 2 إلى 4 أسابيع من بدء الجرعة أو معايرة الجرعة ، وضبط الجرعة وفقًا لذلك.

حدود الاستخدام: لم يتم دراسة روزوفاستاتين في عسر شحميات الدم من النوع الأول والخامس طبقا لتقسيم فريدريكسون

الكبار

الوقاية من اضطراب نظم القلب والأوعية الدموية ، الابتدائي

(أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب إعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين لا يحققون الهدف المنشود بجرعة 20 مجم

فرط كوليسترول الدم العائلي - متماثل الزيجوت

(كبسولات أو أقراص) مبدئيًا ، 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ نطاق الجرعة المعتاد من 5 إلى 40 مجم مرة واحدة يوميًا ؛ بحد أقصى 40 مجم / يوم ، استخدم فقط إذا لم يتم الوصول إلى الهدف المنشود بجرعة 20 مجم / يوم

النوع العائلي الثالث من فرط شحميات الدم

(كبسولات أو أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب إعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين لا يحققون الهدف المنشود بجرعة 20 مجم

تصلب الشرايين المعمم

(أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب إعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين لا يحققون الهدف المنشود بجرعة 20 مجم

فرط شحميات الدم الأولية

(أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب اعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين فشلوا في العلاج بجرعة 20 مجم.

ارتفاع شحوم الدم

(كبسولات أو أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(كبسولات أو أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب اعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين فشلوا في العلاج بجرعة 20 مجم

فرط شحميات الدم المختلط

(أقراص) مبدئيًا ، 10 إلى 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا

(أقراص) الصيانة ، من 5 إلى 40 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ يجب إعطاء جرعة 40 مجم للمرضى الذين لا يحققون الهدف المنشود بجرعة 20 مجم

الوقاية من اعتلال الكلية بعامل التباين الإشعاعي

متلازمة الشريان التاجي الحادة: 40 ملغ عن طريق الفم تليها 20 ملغ يوميا

مرض السكري وأمراض الكلى المزمنة: 10 ملغ عن طريق الفم يوميا لمدة 5 أيام ، يومين قبل الإجراء و 3 أيام بعده

الأطفال

فرط كوليسترول الدم العائلي - متماثل الزيجوت

(أقراص ، من 7 إلى 17 سنة) 20 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يومياً

فرط شحميات الدم الأولية

(أقراص ، من 8 إلى أقل من 10 سنوات) فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت : 5 إلى 10 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ ضبط الجرعة على فترات 4 أسابيع أو أكثر ؛ سلامة وفعالية الجرعات التي تزيد عن 10 ملغ يوميًا غير مثبتة

(أقراص ، من 10 إلى 17 سنة) : 5 إلى 20 مجم مرة واحدة يومياً ؛ ضبط الجرعة على فترات 4 أسابيع أو أكثر ؛ سلامة وفعالية الجرعات التي تزيد عن 20 ملغ يوميًا غير مثبتة

(أقراص ، من 6 إلى 9 سنوات) : مبدئيًا ، 5 مجم مرة واحدة يوميًا ؛ الجرعة القصوى المسموح بها هي 10 ملغ / يوم على فترات 3 أشهر

تعديلات الجرعة

القصور الكلوي الحاد (نقاء الكرياتنين أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م (2)) ، لا غسيل كلوي : مبدئيًا ، 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ 10 ملغ كحد أقصى مرة واحدة يومياً

الاعتلال الكبدي: يمنع استخدامه في المرضى المصابين بمرض كبدي نشط

أصل آسيوي: في البداية ،استخدم 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا حتى 20 مجم مرة في اليوم

الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين أو دارولوتاميد: الجرعه القصوي 5 ملغ فمويا مرة واحدة يوميا

الاستخدام المتزامن مع جمفبروزيل : تجنبه إن أمكن ؛ إذا لزم الاستخدام المتزامن ، ابدأ بجرعة 5 ملغ فموياً مرة واحدة يومياً بحد أقصى 10 ملغ / يوم

الاستخدام المتزامن مع ريجورافينيب : الجرعة القصوي 10 مجم مرة واحدة يوميًا

الاستخدام المتزامن مع أتازانافير / ريتونافير ، لوبينافير / ريتونافير ، سيميبريفير ، أو مزيج من داسابوفير / أومبيتاسفير / باريتابريفير / ريتونافير ، إلباسفير / جرازوبريفير ، سوفوسبوفير / فيلباتاسفير : مبدئيًا ، 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ؛ 10 ملغ كحد أقصى مرة واحدة يومياً

تحذيرات عند تناول دواء إبيروفاستين 20 مجم 7 أقراص

موانع / تحذيرات موانع

مرض الكبد النشط ، بما في ذلك الارتفاع المستمر غير المبرر لمستويات أنزيمات الكبد

الرضاعة الطبيعية

فرط الحساسية للروزوفاستاتين أو أي من مكونات المستحضر

الحمل أو احتمالية حدوث الحمل

الاحتياطات

الاستخدام المتزامن: تجنب الاستخدام المتزامن مع جمفبروزيل ؛ إذا كان الاستخدام ضروريًا ، فقد يلزم تعديل الجرعة

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: تم الإبلاغ عن زيادة مستويات الهيموجلوبين السكري والجلوكوز في الدم وقد تتجاوز عتبة تشخيص مرض السكري

كبدي: تم الإبلاغ عن فشل كبدي وبعض الحالات قاتلة ؛ قد يكون التوقف ضروريًا

الكبد: تم الإبلاغ عن زيادة مستويات أنزيمات الكبد ؛ يوصى بالمراقبة وقد يكون التوقف ضروريًا

الكبد: زيادة خطر التأثيرات السمية الكبدية مع تعاطي الكحول بكثرة أو تاريخ مرضي مزمن

الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن اعتلال عضلي وانحلال الربيدات مع فشل كلوي حاد ثانوي لبيلة عضلية ، مع زيادة المخاطر عند جرعة 40 مجم وفي كبار السن (أكبر من 65 عامًا) ، قصور الغدة الدرقية غير المنضبط ، ضعف كلوي ؛ توقف عن الاستخدام في حالة الاشتباه

الجهاز العصبي: قد يزيد معدل الانخفاض الوظيفي لدى مرضى التصلب الجانبي الضموري مع العلاج بالستاتين

العرق: زيادة مرتين في متوسط ​​التعرض لدى المرضى الآسيويين ؛ تعديل الجرعة ضروري

الكلوي: زيادة خطر الإصابة بالفشل الكلوي في حالة حدوث انحلال الربيدات أثناء الظروف المؤدية إلى الفشل الكلوي الحاد (على سبيل المثال ، الإنتان ، العدوى الشديدة ، انخفاض ضغط الدم ، الجفاف ، التمثيل الغذائي الحاد ، اضطرابات الغدد الصماء أو الكهارل ، الجراحات الكبرى ، التشنجات غير المتحكم فيها) ؛ الامتناع عن العلاج مؤقتًا

الكلى: تم الإبلاغ عن وجود بيلة بروتينية وبيلة ​​دموية غير مفسرة ، وهي أكثر شيوعًا مع جرعة 40 مجم ؛ النظر في تقليل الجرعة

الحمل

تم إثبات وجود مخاطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

تم إثبات وجود مخاطر علي الرضيع

تأثيرات جانبية لدواء إبيروفاستين 20 مجم 7 أقراص

الآثار الجانبية شائع

الجهاز الهضمي: آلام في البطن (2.4٪) ، غثيان (2.4٪ إلى 6.3٪)

الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي (1.9٪ إلى 12.7٪)

العصبية: الوهن (0.9٪ إلى 4.7٪) ، الصداع (3.1٪ إلى 8.5٪)

خطير

التمثيل الغذائي للغدد الصماء: داء السكري (2.8٪) ، ارتفاع مستوى الهيموغلوبين السكري

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس

الكبد: زيادة إنزيمات الكبد (1.1٪) ، فشل الكبد

الجهاز العضلي الهيكلي: اضطراب العضلات (أقل من 1٪) ، انحلال الربيدات ، تمزق الأوتار

الكلى: الفشل الكلوي الحاد ، بيلة دموية (أقل من 2٪) ، بيلة بروتينية (1.5٪)