زيجاروت 5 مجم / 5 مل شراب 100 مل - XYGAROT 5MG/5ML SYRUP 100 ML

تعريف الدواء

اسيتالوبرام هو مضاد للاكتئاب ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs). يؤثر على المواد الكيميائية في الدماغ التي قد تكون غير متوازنة لدى الأشخاص المصابين بالاكتئاب أو القلق.

يستخدم اسيتالوبرام لعلاج القلق عند البالغين.

يستخدم اسيتالوبرام أيضًا لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد لدى البالغين والمراهقين الذين لا تقل أعمارهم عن 12 عامًا.

المادة الفعالة : اسيتالوبرام - Escitalopram

تعليمات تناول دواء زيجاروت 5 مجم / 5 مل شراب 100 مل

الاستخدام والجرعه الكبار

ملاحظة مهمة

التوقف عن مثبطات أكسيداز أحادي الأمين المخصصة لعلاج الاضطرابات النفسية قبل 14 يومًا على الأقل من تناول اسيتالوبرام. اسمح بمرور 14 يومًا على الأقل بين التوقف عن إسيتالوبرام وبدء مثبطات أكسيداز أحادي الأمين المخصصة لعلاج الاضطرابات النفسية.

لا تبدأ اسيتالوبرام في المريض الذي يتلقي لنزوليد أو الميثيلين الأزرق. إذا كان المريض يتلقى بالفعل إسيتالوبرام والعلاج باستخدام لنزوليد أو الميثيلين الأزرق أمر لا مفر منه ، والفائدة المحتملة من العلاج تفوق خطر متلازمة السيروتونين ، توقف عن إسيتالوبرام. راقب أعراض متلازمة السيروتونين لمدة أسبوعين أو لمدة 24 ساعة بعد آخر جرعة من لنزوليد أو الميثيلين الأزرق ، أيهما يأتي أولاً. استئنف اسيتالوبرام بعد 24 ساعة من الجرعة الأخيرة من لنزوليد أو الميثيلين الأزرق.

معايير بيرز: توخي الحذر أو تجنب استخدامه لأنه قد يكون غير لائق في كبار السن.

معلومات عامة عن الجرعة

التوقف: تجنب التوقف المفاجئ ؛ قلل الجرعة تدريجيا. إذا كانت الأعراض لا تطاق ، استأنف الجرعة السابقة متبوعة بانخفاضات أقل

الوقاية من السكتة الدماغية - الاكتئاب

(65 سنة أو أقل) 10 ملغ / يوم عن طريق الفم

(أكبر من 65 سنة) 5 ملغ / يوم عن طريق الفم

اضطراب القلق العام

مبدئي ، 10 ملغ / يوم فمويا كجرعة وحيدة في الصباح أو المساء ؛ قد تزيد إلى 20 ملغ / يوم بعد أسبوع واحد على الأقل

اضطراب اكتئابي حاد

مبدئي ، 10 ملغ / يوم فمويا كجرعة وحيدة في الصباح أو المساء ؛ قد تزيد إلى 20 ملغ / يوم بعد أسبوع واحد على الأقل

القلق المختلط واضطراب الاكتئاب

10 إلى 20 ملغ يوميا عن طريق الفم

اضطراب الوسواس القهري

10 إلى 20 ملغ / يوم عن طريق الفم

مبدئيا ، 10 ملغ / يوم فمويا ؛ قد تزيد بعد أسبوع إلى الجرعة المستهدفة المعتادة 20 ملغ / يوم ؛ بحد أقصى 40 إلى 60 مجم / يوم ، خاصة في عمليات التمثيل الغذائي السريع أو تلك ذات الاستجابة غير الكافية بعد 8 أسابيع

اضطراب الهلع

متوسط ​​الجرعة ، 10.8 مغ / يوم عن طريق الفم

اضطراب ما قبل الطمث الاكتئابي

5 ملغ فمويا في اليوم الأول ، 10 ملغ في اليوم الثاني ، و 20 ملغ يوميا بعد ذلك ، تبدأ في يوم الإباضة حتى اليوم الأول من الحيض

رهاب اجتماعي

5 إلى 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا

الأطفال

ملاحظة مهمة

التوقف عن مثبطات أكسيداز أحادي الأمين المخصصة لعلاج الاضطرابات النفسية قبل 14 يومًا على الأقل من تناول اسيتالوبرام. اسمح بمرور 14 يومًا على الأقل بين التوقف عن إسيتالوبرام وبدء مثبطات أكسيداز أحادي الأمين المخصصة لعلاج الاضطرابات النفسية.

لا تبدأ اسيتالوبرام في المريض الذي يتلقي لنزوليد أو الميثيلين الأزرق. إذا كان المريض يتلقى بالفعل إسيتالوبرام والعلاج باستخدام لنزوليد أو الميثيلين الأزرق أمر لا مفر منه ، والفائدة المحتملة من العلاج تفوق خطر متلازمة السيروتونين ، توقف عن إسيتالوبرام. راقب أعراض متلازمة السيروتونين لمدة أسبوعين أو لمدة 24 ساعة بعد آخر جرعة من لنزوليد أو الميثيلين الأزرق ، أيهما يأتي أولاً. استئنف اسيتالوبرام بعد 24 ساعة من الجرعة الأخيرة من لنزوليد أو الميثيلين الأزرق.

معلومات عامة عن الجرعة

التوقف: تجنب التوقف المفاجئ ؛ قلل الجرعة تدريجيا. إذا كانت الأعراض لا تطاق ، استأنف الجرعة السابقة متبوعة بانخفاضات أقل

اضطراب اكتئابي حاد

(12 سنة أو أكثر) مبدئيًا ، 10 ملغ / يوم عن طريق الفم كجرعة وحيدة في الصباح أو المساء ؛ قد تزيد إلى 20 ملغ / يوم بعد 3 أسابيع على الأقل

تعديلات الجرعة

الشيخوخة: 10 ملغ/يوم فمويا

ضعف الكبد: 10 ملغ/يوم عن طريق الفم

ضعف كلوي، خفيف إلى معتدل: لا يوجد تعديل ضروري

ضعف كلوي، شديد: توخي الحذر

CYP2C19 النمط الظاهري (المستقلبات فائقة السرعة): حدد العلاج البديل

CYP2C19 النمط الظاهري (المستقلبات واسعة أو متوسطة): لا تعديل على الجرعة الأولية اللازمة

CYP2C19 النمط الظاهري (المستقلبات الضعيفة): حدد العلاج البديل أو النظر في تخفيض 50٪ في الجرعة الأولية والمعايرة طبقا للاستجابة

تحذير الصندوق الأسود

زادت مضادات الاكتئاب من خطر التفكير والسلوك الانتحاري لدى الأطفال والمراهقين والشباب الذين يعانون من اضطراب اكتئابي رئيسي واضطرابات نفسية أخرى في الدراسات قصيرة المدى. لم تظهر الدراسات قصيرة المدى زيادة في خطر الانتحار مع مضادات الاكتئاب مقارنة مع الدواء الوهمي لدى البالغين بعد سن 24 عامًا ، وكان هناك انخفاض في خطر مضادات الاكتئاب مقارنة مع الدواء الوهمي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر. يجب موازنة هذا الخطر مع الحاجة السريرية. راقب المرضى عن كثب للتدهور السريري أو الفكار الانتحارية أو التغيرات غير المعتادة في السلوك. غير معتمد للاستخدام في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 سنة.

تحذيرات عند تناول دواء زيجاروت 5 مجم / 5 مل شراب 100 مل

موانع / تحذيرات موانع

زيادة خطر متلازمة السيروتونين مع الاستخدام المتزامن مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين

، بما في ذلك لنزوليد أو الميثيلين الأزرق الوريدي ، أو استخدام اسيتالوبرام في غضون 14 يومًا من إيقاف مثبطات أكسيداز أحادي الأمين المستخدم لعلاج الاضطرابات النفسية ، أو استخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين المستخدم لعلاج الاضطرابات النفسية في غضون 14 يومًا من وقف اسيتالوبرام

الاستخدام المتزامن مع البيموزيد

فرط الحساسية لسيتالوبرام ، إسيتالوبرام ، أو أي مكون آخر للمنتج

الاحتياطات

معايير بيرز: تجنب الاستخدام لدى كبار السن الذين لديهم تاريخ من السقوط أو الكسور (ما لم تكن البدائل الأكثر أمانًا متوفرة) حيث قد يحدث ترنح وضعف الأداء الحركي (ما لم تتوفر بدائل أكثر أمانًا). تجنب الاستخدام المتزامن مع 3 أو أكثر من العوامل المنشطة للجهاز العصبي المركزي في أي توليفة بسبب زيادة خطر السقوط. توخي الحذر إذا تم وصفه لكبار السن على أنه قد يحدث أو يتفاقم نقص السكر في الدم. راقب مستويات الصوديوم عند البدء أو تغيير الجرعات.

القلب والأوعية الدموية: الحالات أو الأمراض التي تغير الاستجابة الديناميكية الدموية

الغدد الصماء والتمثيل الغذائي: يحدث نقص صوديوم الدم ، عادة نتيجة متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول

، خاصة في المرضى كبار السن أو مع العلاج المتزامن المدر للبول

الشيخوخة: قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا في المرضى المسنين

أمراض الدم: تم الإبلاغ عن حدوث النزيف (بما في ذلك النزف الذي يهدد الحياة) مع مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية ومثبطات امتصاص السيروتونين والنورادرينالين ؛ زيادة المخاطر المحتملة مع الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والأسبرين والوارفرين ومضادات التخثر الأخرى

الكبد: قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي

الطب النفسي: قد يؤدي العلاج بمضادات الاكتئاب إلى حدوث نوبة مختلطة / هوس في المرضى الذين يعانون من اضطراب ثنائي القطب. يوصى لهم بالفحص الأساسي.

الطب النفسي: تم الإبلاغ عن هوس خفيف. توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس

متلازمة السيروتونين: تم الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين التي تهدد الحياة ، غالبًا أثناء الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى (مثل التريبتان ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، الفنتانيل ، الليثيوم ، ترامادول ، بوسبيرون ، الأمفيتامينات ، التربتوفان ، نبتة سانت جون) أو الأدوية التي تضعف استقلاب السيروتونين (أي مثبطات أكسيداز أحادي الأمين، لنزوليد ، الميثيلين الأزرق)

الكلوي: اختلال كلوي حاد

الانسحاب: تم ​​الإبلاغ عن أعراض انسحاب خطيرة عند التوقف المفاجئ ؛ يوصى بالمراقبة والانسحاب التدريجي كلما أمكن ذلك

الحمل

لا يمكن استبعاد وجود خطر علي الجنين

الرضاعة الطبيعية

تم اثبات وجود خطر علي الرضع

تأثيرات جانبية لدواء زيجاروت 5 مجم / 5 مل شراب 100 مل

الآثار الجانبية شائع

الأمراض الجلدية: التعرق الشديد (3٪ إلى 8٪)

الجهاز الهضمي: ألم في البطن (2٪) ، إمساك (3٪ إلى 6٪) ، إسهال (6٪ إلى 14٪) ، عسر الهضم (2٪ إلى 6٪) ، غثيان (15٪ إلى 18٪) ، تقيؤ (حتى 3 ٪) ، جفاف الفم (4٪ إلى 9٪)

الأعصاب: دوار (4٪ إلى 7٪) ، صداع (24٪) ، أرق (7٪ إلى 14٪) ، نعاس (4٪ إلى 13٪)

الإنجابية: اضطراب القذف (9٪ إلى 14٪) ، ضعف الانتصاب (3٪) ، ضعف النشوة الجنسية (الإناث ، 2٪ إلى 6٪) ، انخفاض الرغبة الجنسية (3٪ إلى 7٪)

أخرى: التعب (5٪ إلى 8٪) ، أعراض الانسحاب (56٪)

خطير

أمراض الدم: نزف ، غير طبيعي

الطب النفسي: الاكتئاب ، والتدهور ، والأفكار الانتحارية ، والانتحار

اّخر: متلازمة السيروتونين